Laser Level FDA Laser Registration Guide|Weichuang Electronics
Ak predávate 3D/4D laserovú nivelačnú súpravu Professional alebo Craftsman Self Leveling Laser Kit so statívom na americký trh, registrácia FDA lasera je nevyhnutnosťou. Žiadne výnimky.
Jinyun Weichuang Electronics Co., Ltd. sa špecializuje na laserové úrovne OEM/ODM-v našich produktoch sú začiarknuté všetky políčka z hľadiska praktickosti. Testujú, či sú povrchy nerovné alebo poškriabané, premietajú laserové vertikálne roviny a horizontálne body. Vstavané-vodováhy kontrolujú horizontálnu presnosť pomocou guľôčok LED pre jasnú viditeľnosť aj v noci. Pridajte magnetickú adsorpciu pre jednoduchšie použitie na kovových povrchoch.
Vieme, že registrácia FDA mätie mnohých predajcov. Rozoberme si to jednoducho, žiadny prepychový žargón.
Po prvé, čo je FDA? Je to skratka pre Food and Drug Administration, vládnu agentúru USA pod DHHS a PHS. Reguluje laserové produkty, aby boli spotrebitelia v bezpečí. Registrácia lasera FDA na úrovni lasera nie je „certifikácia“-, je to požiadavka na registráciu zhody.
Viditeľné svetlo (slnko, žiarovky) má zmiešané neviditeľné a viditeľné vlny, rôzne vlnové dĺžky vytvárajú rôzne svetlo (UV, fialové, modré, zelené, červené, infračervené). Lasery potrebujú registráciu FDA, pretože ich koncentrované svetlo môže predstavovať riziko, ak nie je regulované.
Väčšina komerčných laserových úrovní, vrátane našej 3D/4D laserovej úrovne Professional a Craftsman Self Leveling Laser Kit with Tripod, spadá do triedy II alebo triedy IIIR podľa noriem FDA 21 CFR 1040.10 a 21 CFR 1040.11 [6]. Tieto triedy vyžadujú správne označovanie a bezpečnostné opatrenia, aby spĺňali pravidlá FDA.
Čo získate po ročnej registrácii lasera FDA na úrovni lasera?
Potvrdenie (papier alebo e-mail) potvrdzujúce, že FDA prijal vašu správu a pridal ju do svojej databázy. Dostanete prihlasovacie číslo-každoročnej registrácie aktualizuje posledné tri číslice (000→001, 001→002 atď.) . Toto číslo pomáha nájsť vašu správu v systéme FDA. Neznamená to, že FDA schválil váš produkt, len to, že získal vašu registráciu.
Aké dokumenty potrebujete na registráciu FDA na úrovni lasera? Jinyun Weichuang Electronics môže pomôcť pripraviť všetky tieto:
1. Formulár žiadosti o registráciu FDA (zahŕňa informácie o spoločnosti, podrobnosti o produkte, ako sú naše špecifikácie 3D/4D Laser Level Professional)
2. Dokumenty k produktu/technické špecifikácie: používateľské manuály, inštalačné príručky, pokyny na údržbu, montážne výkresy produktu, princípy fungovania lasera a opatrenia na ochranu lasera [5]. Pre našeSamonivelačná laserová súprava remeselníkov so statívom, poskytujeme aj podrobné špecifikácie kompatibility so statívom.
3. Štítky: Anglické štítky s výstražnými štítkami, informáciami o produkte, štítkami zhody (spĺňa 21 CFR 1040.10; 1040.11) a vývoznými štítkami [5]. Zabezpečujeme, aby všetky naše štítky s hladinou lasera spĺňali požiadavky FDA.
Najdôležitejšia časť?
21 Správa o skúške CFR 1040.10 [5]. Jinyun Weichuang Electronics má prvotriedne-laserové laboratórium. Naše testovacie správy sú priamo použiteľné na registráciu lasera FDA na úrovni lasera-bez ďalších krokov.
Naša 3D/4D laserová súprava pre profesionálov a remeselníkov so samonivelačným laserom so statívom je plne kompatibilná s registračnými požiadavkami FDA. Zaoberáme sa celým registračným procesom pre našich klientov OEM/ODM, čím vám šetríme čas a vyhneme sa rizikám zadržania colných úradov v USA.
Predaj laserových hladín v USA? Nepreskakujte registráciu FDA. Jinyun Weichuang Electronics-váš dôveryhodný partner pre vyhovujúce, vysoko{2}}kvalitné 3D/4D laserové nivelačné súpravy pre profesionálov a remeselníkov so statívom, s plnou podporou registrácie FDA.
